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　　保障儿童用药安全已是老生常谈的话题 ，社会各界对此呼吁多年。不可否认，近年来 ，我国儿童用药审评审批制度不断完善 ，儿童用药保障力度不断加大，儿科用药水平不断提高 。但由于我国儿童用药建设起步晚 ，基础薄弱 ，儿童药物仍面临品种少 、剂量少、规格少和临床研究数据不足等问题 。有数据表明 ，我国儿童药品供给严重不足 ，目前国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型，儿童专用药品更是不到2% ；全国4500多家药厂中 ，专业做儿童研发生产的企业不足10家，有生产儿童药品的企业也仅有30余家 ，而只专注于儿童药的企业更是凤毛麟角 。儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分 、药物剂型品种及规格单一 、产品包装欠缺等现象依然存在，成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”。

　　由于缺少专门的儿童药物 ，医生只能根据儿童的年龄、体重等情况，将成人药品酌情减量给儿童服用。儿童用药的普遍“成人化” ，让儿童用药安全难以保障，也为我国儿童患者的健康安全埋下隐患凯发官网入口首页。据统计,我国每年约有3万名儿童因药物使用不当导致聋哑，而造成肝肾功能 、神经系统等损伤的则难以计数 。

　　出现这种现象 ，原因在于供给方面存在短板，导致了儿童用药缺口。而造成国内药品市场儿童药品及剂型短缺的主要原因是研发难度大，临床数据缺乏 ，临床试验开展难度大、成本高、利润空间小 。尤其是与成人药相比 ，儿童药市场小 、利润低 、风险高、责任大 ，导致药品企业生产儿童用药的积极性不高 。

　　儿童用药面临的困局 ，影响亿万家庭 ，也是我国深化医改无法绕开的问题 。因此，保障儿童用药的供给充足和安全 ，必须找准问题症结 ，在供给改革方面进行完善和深化 。不可否认 ，近年来儿童用药政策有所改善，但综合来看 ，吸引力仍然不足。在实际操作上 ，儿童用药虽有一些优惠政策 ，但在药物采购 、定价层面缺乏强制规定，政策的连贯性、系统性及精准性有待完善 。

　　据此 ，从立法层面上保障儿童用药安全已显得尤为紧迫。借鉴欧盟 、日本 、韩国等国家的做法，加快推动相应法律法规的建立和完善，推动促进儿童用药的研发生产一触即发，保障我国儿童用药的可及性和安全性 。同时 ，依法完善儿童药市场流通管理制度，控制药物质量安全 ，规范儿童药说明书 ，引导家长合理用药。

　　具体来说 ，就是要通过立法 ，建立一套完整的保障体系 。一方面，积极发挥主导作用 ，补齐制度短板 。对儿童药物的研发凯发一触即发 ，应从国家安全发展战略的高度予以重视 ，建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施 ，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童用药研发、审评审批提供技术指导 ；设立儿童药品的新药市场独占期或延长期 ，保护企业研发的积极性；对优秀的儿童药生产企业给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策。

　　另一方面 ，需要对儿童药物的注册申请加快审评 ，建立申报审评专门通道 ；同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策，发挥医疗保险对儿童用药的保障功能 ，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围等 。

　　建议尽快出台相关行政法规来规范儿童用药行为 ，强制性规定某些药品只能使用儿童装 ，而不能再延续以往的“成人标准儿童减量”的惯。如此 ，儿童用药安全才能得到有效保障 。

　　嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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