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　　新华社北京9月13日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果13日表示 ，今年1至8月 ，我国共批准49个儿童药上市，儿童药上市速度加快 。

　　这是黄果在当日举行的国务院新闻办公室“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上介绍的 。他说 ，儿童用药研发是全球共同面临的难题 ，由于研发难度大，有的疾病存在“病等药”的问题 ，有的是有了药但存在“能不能用、如何用 、说不清”的问题。针对这些问题 ，国家药监局多措并举鼓励儿童药研发创新 ，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床需求。

　　近年来，我国儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势 。黄果说 ，回看过去三年，2021年儿童药获批数量为47个 ，2022年获批66个，2023年获批92个 。

　　国家药监局还敦促药品生产企业完善药品说明书 ，增加儿童用药信息 ，发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》 ，针对儿科临床急需药品，通过科学评价方法 ，进行说明书中儿童应用信息的规范化增补 。截至目前 ，已发布3批15个品种49个品规修订建议公告，涉及儿童的孤独症AG公司、抑郁症 、精神分裂症 、恶性肿瘤等疾病。

　　此外 ，国家药监局还加强儿童用药科学监管体系的建设 ，已发布21项儿童用药研发标准及指导原则 ，与发达国家监管水平相当 。

　　黄果说 ，国家药监局将继续把保障儿童用药安全可及作为重点工作，进一步加大儿童用药研发生产支持力度，强化儿童群体用药保障。